近期我公司新推出升級了一款產品:藥品穩(wěn)定性試驗箱,詳細介紹如下。
藥品穩(wěn)定性試驗箱概況:
穩(wěn)定性試驗箱主要用于制藥業(yè)、醫(yī)學、生物技術行業(yè)和所有包括生命科學的相關工業(yè)的材料產品潛心研究,主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗。是用來對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境進行測量的儀器。適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高溫試驗和強光照射試驗,是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗適宜選擇方案。
TOPTION開發(fā)了這款藥品穩(wěn)定性試驗箱,性能優(yōu)異,可滿足2020 版 藥 典 藥 物 穩(wěn) 定 性 實 驗 指 導 原 則 和 GB/T10586-2006 有關條款制造。 中國目前沒有其他 企業(yè) 可以實現(xiàn)符合FDA 標準中21 CFR 軟件系統(tǒng)。增加人臉識別功能;分級要權限管控;遠程控制等功能。 對標的是德國Binder品牌的設備。但價格比Binder品牌的實惠的多。歡迎咨詢客服!
主要具有以下性能優(yōu)點:
權限設定(密碼鎖功能)
一級權限(操作員):查看數(shù)據(jù),設定溫濕度參數(shù)。
二級權限(管理員):具有1級管理員資格,并可設定溫濕度內部運行參數(shù)。
三級權限(超級管理員):具有分配權限限制權力,可調整上2級權限。
顯示功能:
配備高清7寸觸摸控制屏。 實時監(jiān)控運行工態(tài)狀況,可顯示當前溫(濕)度,溫 (濕)度設定值,日期、時間、溫(濕)度曲線等工作參數(shù)。
數(shù)據(jù)功能:
控制面板自帶內部數(shù)據(jù)存儲卡,可存儲5年以上的數(shù)據(jù),并配備USB接口,可通過U盤 導出歷史數(shù)據(jù),導出文件形式為CSV文件及 DB文件。
2-4,穩(wěn)定性:自主研發(fā)雙溫室恒溫恒濕系統(tǒng),極大提升了箱體內溫度的 均勻性。(專力號 201922119609.1)
遠程控制系統(tǒng)
通過WAFI模塊,手機微信APP小程序,可實現(xiàn)溫濕度等參數(shù)的遠程操作設定,數(shù)據(jù)查看,實時曲線運行圖,報警提醒,報警故障分析。
變頻控制系統(tǒng)
制冷系統(tǒng)采用變頻壓縮機,相比傳統(tǒng)制冷系統(tǒng),能耗降低70%,大幅降低了耗電量,減少了使用成本,提升壓縮機運行壽命。
人臉識別系統(tǒng)
采用最新智能人臉識別系統(tǒng),增加儀器安全性,提高使用效率,避免了用戶忘記密碼的情況下無法進行儀器操作的問題。
2-8,門鎖功能
采用電子密碼鎖,未經授權,無法進行開門操作,避免無關人開門造成實驗結果的誤差。
2020 版 藥 典 藥 物 穩(wěn) 定 性 實 驗 指 導 原 則 和 GB/T10586-2006 有關條款制造。 穩(wěn)定性試條件長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件 溫度:+25℃±2℃ 濕度:60±5%RH 時間:12 個月 加速穩(wěn)定的儲藏條件:溫度:+40℃±2℃ 濕度:75±5%RH 時間:6 個月
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